کالیبراسیون شرکت آروندفن پارس

کالیبراسیون آروندفن پارس

کالیبراسیون: اهمیت، انواع و دوره‌های انجام آن

کالیبراسیون فرآیندی است که در آن دقت و صحت عملکرد دستگاه‌ها و تجهیزات اندازه‌گیری با استانداردهای مرجع مقایسه و می‌شود. این فرآیند تضمین می‌کند که دستگاه‌ها نتایج قابل اعتمادی ارائه می‌دهند و در محدوده‌های مشخصی عمل می‌کنند.

دلایل استفاده از کالیبراسیون:

  1. حفظ دقت و صحت: با گذشت زمان، عملکرد دستگاه‌ها ممکن است دچار انحراف شود. انجام این فرایند بصورت منظم این انحرافات را شناسایی می‌کند.
  2. رعایت استانداردها و مقررات: بسیاری از صنایع ملزم به رعایت استانداردهای ملی و بین‌المللی هستند. که این امر به اطمینان از انطباق با این استانداردها کمک می‌کند.
  3. افزایش اعتماد به نتایج: دستگاه‌های کالیبره‌شده نتایج قابل اعتمادی ارائه می‌دهند که برای تصمیم‌گیری‌های مهم حیاتی است.
  4. پیشگیری از خرابی و هزینه‌های اضافی: انجام این فرایند بصورت منظم می‌تواند مشکلات پنهان را شناسایی کرده و از خرابی‌های ناگهانی و هزینه‌های تعمیرات جلوگیری کند.

فواصل زمانی انجام کالیبراسیون:

فواصل زمانی کالیبراسیون به نوع دستگاه، میزان استفاده، شرایط محیطی و الزامات استانداردهای مربوطه بستگی دارد. به‌عنوان مثال، برخی دستگاه‌ها نیاز به انجام این کار بصورت سالانه دارند، در حالی که برخی دیگر ممکن است ماهانه یا حتی هفتگی نیاز داشته باشند. توصیه می‌شود برنامه انجام این فرایند بر اساس دستورالعمل‌های تولیدکننده و استانداردهای مرتبط تنظیم شود.

انواع کالیبراسیون بر اساس زمان بندی:

  1.  اولیه: انجام آن در زمان تولید یا خرید دستگاه توصیه می‌شود تا اطمینان حاصل شود که دستگاه با مشخصات فنی اعلام‌شده سازگار است.

  2.  دوره‌ای: براساس برنامه‌ریزی منظم، دستگاه‌ها در فواصل زمانی مشخص کالیبره می‌شوند تا دقت و صحت آن‌ها حفظ شود.

  3.  پس از تعمیرات: پس از هرگونه تعمیر یا تنظیمات عمده، دستگاه باید مجدداً کالیبره شود تا از عملکرد صحیح آن اطمینان حاصل شود.

انواع کالیبراسیون بر اساس نوع تجهیزات:

بر اساس نوع تجهیزات و کاربردها به دسته‌ های زیر تقسیم بندی می‌شود:

  1. کالیبراسیون دما: شامل تجهیزاتی مانند دماسنج‌ها، اتوکلاوها و انکوباتورها.

  2. کالیبراسیون فشار: برای تجهیزات فشارسنج، گیج‌های فشار و دستگاه‌های مرتبط.

  3. کالیبراسیون الکتریکی:برای دستگاه‌های اندازه‌گیری ولتاژ، جریان و مقاومت.

  4. کالیبراسیون آزمایشگاهی:شامل طیف وسیعی از تجهیزات مانند اتوکلاوها، میکروسکوپ‌ها و ترازوهای دقیق است.

  5. کالیبراسیون تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی: مانند اتوکلاو دندانپزشکی که برای استریل‌سازی تجهیزات حیاتی است.

کالیبراسیون دستگاه های حوزه استریلیزاسیون:

انجام این فرایند برای تمامی دستگاه‌های حوزه استریل‌، از جمله دستگاه های تمیزکننده اولتراسونیک، دستگاه های سیلر پزشکی و بسته بندی، دستگاه ست شور، انواع اتوکلاو های بیمارستانی مانند اتوکلاو بخار، اتوکلاو پلاسما، اتوکلاو اتیلن اکساید ضروری است. این فرآیند تضمین می‌کند که دستگاه‌ها با دقت و صحت مورد نیاز عمل کرده و نتایج استریلیزاسیون قابل اعتمادی ارائه می‌دهند.

کالیبراسیون دستگاه‌های تمیزکننده اولتراسونیک:

  1. حفظ کیفیت شستشو: این امر تضمین می‌کند که امواج اولتراسونیک با فرکانس و توان مناسب تولید می‌شوند، که منجر به تمیزکاری مؤثر و یکنواخت می‌گردد.
  2. افزایش عمر مفید دستگاه: با تنظیمات صحیح و عملکرد بهینه، استهلاک قطعات کاهش یافته و عمر مفید دستگاه افزایش می‌یابد.
  3. رعایت استانداردهای صنعتی: بسیاری از صنایع نیازمند رعایت استانداردهای خاصی در فرآیندهای تمیزکاری هستند. انجام این فرایند برای دستگاه‌های اولتراسونیک به انطباق با این استانداردها کمک می‌کند.

مراحل کالیبراسیون دستگاه‌های شوینده اولتراسونیک:

  1. بررسی و تنظیم فرکانس: اطمینان از تولید امواج اولتراسونیک در فرکانس مورد نظر با استفاده از تجهیزات اندازه‌گیری دقیق.
  2. بررسی و تنظیم توان خروجی: اندازه‌گیری توان خروجی دستگاه و تنظیم آن در محدوده مطلوب برای اطمینان از کارایی مناسب.
  3. بررسی یکنواختی امواج در مخزن: اطمینان از توزیع یکنواخت امواج اولتراسونیک در سراسر مخزن برای تمیزکاری همگن.
  4. بررسی عملکرد ترنسدیوسرها: اطمینان از عملکرد صحیح ترنسدیوسرها و عدم وجود خرابی یا کاهش کارایی در آن‌ها.

کالیبراسیون دستگاه سیلر و بسته بندی پزشکی:

  1. حفظ کیفیت بسته‌بندی: کالیبراسیون منظم دستگاه‌های بسته‌بندی، اطمینان می‌دهد که پارامترهای مهمی مانند دما، فشار، سرعت و زمان در محدوده‌های تعیین‌شده قرار دارند و بسته‌بندی‌ها با کیفیت مطلوب انجام می‌شوند.
  2. رعایت استانداردهای بین‌المللی: استانداردهایی مانند ISO 11607 الزامات مربوط به بسته‌بندی دستگاه‌های پزشکی را تعیین می‌کنند. کالیبراسیون دستگاه‌ها به انطباق با این استانداردها کمک می‌کند.
  3. جلوگیری از آلودگی و حفظ استریلیتی: دستگاه‌های بسته‌بندی کالیبره‌شده، از ورود آلودگی‌ها جلوگیری کرده و استریلیتی تجهیزات پزشکی را حفظ می‌کنند.

مراحل کالیبراسیون دستگاه‌های بسته‌بندی پزشکی:

  1. بررسی و تنظیم دما: اطمینان از اینکه دمای دستگاه در محدوده مطلوب قرار دارد و در صورت نیاز، تنظیمات لازم انجام می‌شود.
  2. بررسی و تنظیم فشار: اطمینان از عملکرد صحیح سیستم‌های فشاری دستگاه و تنظیم آن‌ها بر اساس نیاز.
  3. بررسی و تنظیم سرعت و زمان: اطمینان از اینکه سرعت و زمان بسته‌بندی مطابق با استانداردها و نیازهای محصول است.
  4. تست‌های عملکردی: انجام تست‌های مختلف برای اطمینان از عملکرد صحیح دستگاه در شرایط واقعی.

کالیبراسیون دستگاه‌های ست‌شور:

  1. حفظ کیفیت شستشو و ضدعفونی: کالیبراسیون منظم تضمین می‌کند که پارامترهای کلیدی مانند دما، فشار آب، زمان شستشو و غلظت مواد شوینده در محدوده‌های تعیین‌شده قرار دارند، که منجر به تمیزکاری و ضدعفونی مؤثر می‌گردد.
  2. رعایت استانداردهای بهداشتی: بسیاری از مراکز درمانی و بهداشتی ملزم به رعایت استانداردهای خاصی در فرآیندهای شستشو و ضدعفونی هستند. کالیبراسیون دستگاه‌های ست‌شور به انطباق با این استانداردها کمک می‌کند.
  3. افزایش عمر مفید دستگاه: با تنظیمات صحیح و عملکرد بهینه، استهلاک قطعات کاهش یافته و عمر مفید دستگاه افزایش می‌یابد.

مراحل کالیبراسیون دستگاه‌های ست‌شور:

  1. بررسی و تنظیم دما: اطمینان از اینکه دمای آب در مراحل مختلف شستشو و ضدعفونی مطابق با مقادیر مطلوب است.
  2. بررسی و تنظیم فشار آب: اطمینان از عملکرد صحیح پمپ‌ها و نازل‌ها و تنظیم فشار آب برای دستیابی به تمیزکاری مؤثر.
  3. بررسی و تنظیم زمان شستشو و ضدعفونی: اطمینان از اینکه زمان‌های تعیین‌شده برای هر مرحله کافی و مطابق با استانداردها است.
  4. بررسی غلظت مواد شوینده و ضدعفونی‌کننده: اطمینان از دوزینگ صحیح مواد شیمیایی برای دستیابی به نتایج مطلوب.
  5. تست‌های عملکردی: انجام تست‌های مختلف برای اطمینان از عملکرد صحیح دستگاه در شرایط واقعی.

کالیبراسیون انواع دستگاه اتوکلاو

کالیبراسیون اتوکلاوهای اتیلن اکساید:

  • حفظ کیفیت استریلیزاسیون: انجام این فرایند بصورت منظم اطمینان می‌دهد که دستگاه با دقت عمل کرده و تمامی میکروارگانیسم‌ها به‌طور کامل از بین می‌روند.
  • رعایت استانداردهای بهداشتی: مراکز درمانی و آزمایشگاهی ملزم به رعایت استانداردهای خاصی در فرآیند استریلیزاسیون هستند که این امر دستگاه‌ها به انطباق با این استانداردها کمک می‌کند.
  • افزایش ایمنی: با تنظیمات صحیح، خطرات مرتبط با استفاده از گاز اتیلن اکساید که سمی و قابل اشتعال است، کاهش می‌یابد.

مراحل کالیبراسیون اتوکلاوهای اتیلن اکساید:

  1. بررسی و تنظیم دما: اطمینان از اینکه دمای داخل چمبر در محدوده مطلوب قرار دارد.
  2. بررسی و تنظیم فشار: اطمینان از عملکرد صحیح سیستم‌های فشاری و تنظیم آن‌ها بر اساس نیاز.
  3. بررسی و تنظیم رطوبت نسبی: اطمینان از سطح رطوبت مناسب برای استریلیزاسیون مؤثر.
  4. بررسی غلظت گاز اتیلن اکساید: اطمینان از دوزینگ صحیح گاز برای دستیابی به نتایج مطلوب.
  5. تست‌های عملکردی: انجام تست‌های مختلف برای اطمینان از عملکرد صحیح دستگاه در شرایط واقعی.

 کالیبراسیون اتوکلاوهای پلاسما:

  1. حفظ کیفیت استریلیزاسیون: انجام این فرایند بصورت منظم اطمینان می‌دهد که پارامترهای کلیدی مانند دما، فشار، غلظت گاز و زمان استریلیزاسیون در محدوده‌های تعیین‌شده قرار دارند و استریلیزاسیون به‌طور مؤثر انجام می‌شود.
  2. رعایت استانداردهای بهداشتی: مراکز درمانی ملزم به رعایت استانداردهای خاصی در فرآیند استریلیزاسیون هستند. انجام این کار به انطباق با این استانداردها کمک می‌کند.
  3. افزایش ایمنی: با تنظیمات صحیح، خطرات مرتبط با استفاده از گاز هیدروژن پراکسید کاهش می‌یابد.

مراحل کالیبراسیون اتوکلاوهای پلاسما:

  1. بررسی و تنظیم دما: اطمینان از اینکه دمای داخل چمبر در محدوده مطلوب حدودا بین 50 تا 60 درجه سانتی گراد قرار دارد.
  2. بررسی و تنظیم فشار: اطمینان از عملکرد صحیح سیستم‌های فشاری و تنظیم آن‌ها بر اساس نیاز.
  3. بررسی و تنظیم غلظت گاز هیدروژن پراکسید: اطمینان از دوزینگ صحیح گاز برای دستیابی به نتایج مطلوب.
  4. بررسی زمان استریلیزاسیون: اطمینان از اینکه زمان‌های تعیین‌شده برای هر مرحله کافی و مطابق با استانداردها است.
  5. تست‌های عملکردی: انجام تست‌های مختلف برای اطمینان از عملکرد صحیح دستگاه در شرایط واقعی.

کالیبراسیون اتوکلاوهای بخار:

انجام این فرایند برای اتوکلاوهای بخار رومیزی و ایستاده برای اطمینان از عملکرد دقیق و مؤثر در فرآیند استریلیزاسیون تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی ضروری است. این دستگاه‌ها با استفاده از بخار آب تحت فشار، میکروارگانیسم‌ها را از بین می‌برند و در محیط‌های پزشکی، دندان‌پزشکی و آزمایشگاهی به‌طور گسترده‌ای استفاده می‌شوند.

  1. حفظ کیفیت استریلیزاسیون: انجام این فرایند بطور منظم اطمینان می‌دهد که پارامترهای کلیدی مانند دما، فشار و زمان استریلیزاسیون در محدوده‌های تعیین‌شده قرار دارند و استریلیزاسیون به‌طور مؤثر انجام می‌شود.
  2. رعایت استانداردهای بهداشتی: مراکز درمانی و آزمایشگاهی ملزم به رعایت استانداردهای خاصی در فرآیند استریلیزاسیون هستند. انجام این کار به انطباق با این استانداردها کمک می‌کند.
  3. افزایش ایمنی: با تنظیمات صحیح، خطرات مرتبط با استفاده از بخار تحت فشار کاهش می‌یابد.

مراحل کالیبراسیون اتوکلاوهای بخار:

1. بررسی و تنظیم دما:           

       اطمینان از اینکه دمای داخل چمبر در محدوده مطلوب قرار دارد.

2. بررسی و تنظیم فشار:

اطمینان از عملکرد صحیح سیستم‌های فشاری و تنظیم آن‌ها بر اساس نیاز.

 

3. بررسی زمان استریلیزاسیون:

اطمینان از اینکه زمان‌های تعیین‌شده برای هر مرحله کافی و مطابق با استانداردها است.

4. تست‌های عملکردی:

انجام تست‌های مختلف برای اطمینان از عملکرد صحیح دستگاه در شرایط واقعی.

نکات مهم در کالیبراسیون اتوکلاو بخار:

  • دوره‌های کالیبراسیون: بر اساس مقررات سازمان استاندارد و مرکز تأیید صلاحیت ایران (NACI)، دوره انجام این فرایند سالانه می‌باشد. انجام این کار بر عهده آزمایشگاه‌هایی می‌باشد که موفق به اخذ استاندارد IEC ISO 17025 در این زمینه شده اند.
  • استفاده از تجهیزات دقیق: برای انجام این فرآیند ، نیاز به استفاده از تجهیزات دقیق وجود دارد تا صحت نتایج به دست آمده تضمین شود.
  • مراجعه به مراکز معتبر: انجام این فرایند باید توسط مراکز معتبر و دارای تأییدیه‌های لازم انجام شود تا از صحت و دقت نتایج اطمینان حاصل گردد.

کالیبراسیون دستگاه‌های پزشکی و دندانپزشکی به دلایل متعددی توصیه می‌شود:

  • تضمین استریلیزاسیون مؤثر: انجام این کار بصورت منظم اطمینان می‌دهد که پارامترهای کلیدی مانند دما، فشار و زمان در محدوده‌های تعیین‌شده قرار دارند و فرآیند استریلیزاسیون به‌طور کامل انجام می‌شود. این امر به جلوگیری از انتقال عفونت‌ها و حفظ سلامت بیماران کمک می‌کند.
  • افزایش عمر مفید دستگاه: شناسایی و اقدام برای رفع مشکلات احتمالی، در عملکرد دستگاه موثر است و از خرابی‌های زودرس جلوگیری می‌نماید.
  • کاهش هزینه‌ها: با اطمینان از عملکرد صحیح دستگاه، نیاز به تعمیرات پرهزینه کاهش می‌یابد و از هزینه‌های ناشی از استریلیزاسیون ناموفق جلوگیری می‌شود.
  • حفظ اعتماد بیماران: اطمینان از استریلیزاسیون کامل ابزارها، اعتماد بیماران را جلب کرده و به حفظ شهرت و اعتبار مرکز درمانی کمک می‌کند.

خدمات کالیبراسیون شرکت آروند فن پارس

در ایران، اهمیت انجام این فرایند در حال افزایش است و صنایع مختلف به‌تدریج به ضرورت آن پی می‌برند. با این حال، برای رسیدن به سطح کشورهای پیشرفته، اقدامات زیر می بایست انجام شود که شرکت آروند فن پارس برای تحقق آن، گام برداشته است:

  1. تدوین و اجرای استانداردهای ملی: تدوین استانداردهای ملی متناسب با نیازهای داخلی و همگام با استانداردهای بین‌المللی، به بهبود کیفیت محصولات و خدمات کمک می‌کند.
  2. آموزش و آگاهی‌بخشی: برگزاری دوره‌های آموزشی برای مدیران و کارکنان صنایع در زمینه اهمیت انجام این فرایند و روش‌های انجام آن، به افزایش دانش و مهارت‌ها منجر می‌شود.
  3. تجهیز آزمایشگاه‌های کالیبراسیون: سرمایه‌گذاری در تجهیز و توسعه آزمایشگاه‌های تخصصی در این زمینه با استفاده از فناوری‌های پیشرفته، امکان انجام این کار بطور دقیق را فراهم می‌کند.

آزمایشگاه آزمون و کالیبراسیون آروند فن پارس از سال 1391 فعالیت خود را به عنوان اولین مرکز کنترل کیفی و کالیبراسیون تخصصی اتوکلاوهای پزشکی و رومیزی و بیمارستانی آغاز نموده است. این شرکت سابقه  20 ساله در صنعت استریل و با بهره‌گیری از نیروی انسانی مجرب، متخصص و متعهد و همچنین استفاده از استانداردهای روز دنیا، نیاز مراکز درمانی را در زمینه طراحی، تجهیز، خدمات کالیبراسیون و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی برآورده می‌سازد.

وجه تمایز این آزمایشگاه در شرکت آروند فن پارس با دیگر مجموعه ها در فرآیند ارائه خدمات کنترل کیفی است که مستلزم دارا بودن نیروی متخصص و تجـهیزات پیشرفته است. ما با در اختیار داشتن پیشرفته‌ترین تکنولوژی و مجهزترین دستگاه‌های اندازه‌گیری و با به کارگیری پرسنل مجرب و همچـنین پیاده‌سازی و استقرار الزامات استاندارد ISO/IEC 17025 خدمات مربوطه را به صورت تخصصی و با تمرکز در حوزه اتوکلاوهای پزشکی و اتوکلاوهای دندانپزشکی ارائه می نماید.

از سال 1399 با اخذ تائیدیه از مرکز ملی تائید صلاحیت با شماره NACI/LAB/1407 آزمایشگاه با نام آزمون سنجش آروند فعالیت خود را در این عرصه ادامه می دهد. این شرکت در سال 1400 موفق به اخذ گواهینامه انجام خدمات آزمون با شماره تائید صلاحیت NACI/LAB/1774 در زمینه بسته بندی و احراز صلاحیت دستگاه های پزشکی استریل IQ,OQ,PQ شده است و دارای گواهینامه های ISO 9001 و IQNET می باشد.

آزمون های رول و پاکت بسته بندی

با توجه به اینکه آزمایشگاه این شرکت،  با تجهیزات پیشرفته و به روز تجهیز شده است امکان ارائه خدمات بر اساس سری استانداردهای EN 868 ، ISO 11607-1 و ISO 11607-2 را دارا می باشد. این استانداردها الزامات و روش های آزمون رول و پاکت ها به عنوان سیستم بسته بندی وسایل پزشکی که با هدف استریل بودن آنها تا زمان استفاده به کار می روند را شرح می دهند و برای اعتبارسنجی بسته بندی ها و حفظ یکپارچگی سیستم استریل نیز ضروری هستند. آزمون صحه گذاری طول عمر بسته‌بندی محصول استریل به روش تسریع شده؛ یا Accelerated Aging طبق استاندارد ASTM F1980 خدمت دیگری ست که توسط آزمایشگاه ارائه می شود.

سازندگان تجهیزات پزشکی قبل از این که محصولشان وارد بازار شوند، باید داده‌های مربوط به طول عمر واقعی آن را به سازمان های مربوطه از جمله اداره تجهیزات پزشکی اعلام نمایند. این آزمون با تعیین و ایجاد شرایط محیطی شبیه سازی شده به تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی این امکان را می دهد که بتوانند در مورد حفظ خصوصیات بسته بندی در مدت زمان نگهداری آن به نتیجه برسند.

برای دریافت خدمات و اطلاعات بیشتر لطفا به وبسایت شرکت آزمون سنجش آروند مراجعه بفرمایید.